省七院药物与器械临床试验机构顺利通过国家备案

近日，从国家药品监督管理局药物临床试验机构备案系统获悉，省七院药物、医疗器械临床试验机构成功完成备案（药临床机构备字2025000086），心血管内科、呼吸内科、消化内科、肾内科、肛肠科五个专业同时取得药物与医疗器械临床试验资质，标志省七院临床研究能力迈上新台阶，为医药创新与医疗服务升级注入新动能。

省七院高度重视临床试验规范化、专业化开展，为顺利通过国家药物临床试验机构（GCP）备案，在院领导的支持与带领下，我们严格按照《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》等法规要求，系统构建了完善的组织架构、制度体系、标准操作规程和质量控制体系，配备了符合要求的专业设施与设备，组织各专业科室进行制度、SOP及法律法规等的集中培训，不断提升临床试验管理的规范化、科学化水平。

2025年5月20日，省七院在药物与医疗器械临床试验机构备案系统提交备案。2025年7月23日，河北省食品药品监督管理局组织专家莅临省七院，对临床试验机构进行评估检查。专家组通过听取汇报、查阅资料、查看现场、考核提问等形式，对医院临床试验机构、伦理委员会以及申报的心血管内科、呼吸内科、消化内科、肾内科、肛肠科五个专业，进行了全面、细致、严格的综合评估，提出了宝贵的指导建议。针对专家反馈，省七院高度重视，高效完成整改。

此次成功备案，是省七院从“临床医疗”向“医疗+科研”双轮驱动转型的重要里程碑，也是省七院科研能力与专科建设水平提升的集中体现。它不仅为医院参与国内外高水平、创新性的临床研究项目打开了大门，也为推动医院学科建设、促进医疗水平与科研创新的深度融合提供了更高平台。

未来，省七院将持续加强科研平台与人才队伍建设，严格规范临床试验全过程管理，不断提升药物临床试验的科研、医疗水平，发挥优势专科特色，努力打造区域临床科研高地，为推动医院高质量发展、服务群众健康事业注入新动能。